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一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2019一次性使用無菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
注射器滑動(dòng)性測(cè)試原理:
機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時(shí)不斷記錄活塞組件的運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。
注射器滑動(dòng)性能測(cè)試方法:
使用注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀用于注射器滑動(dòng)性能的檢測(cè),移動(dòng)注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)。該測(cè)試儀以(100±5)mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動(dòng),再次將記錄器調(diào)零,等待30s,將芯桿回推到其初始位置,使注射器中的水排入水槽中。
按GB15810-2019附錄E試驗(yàn),注射器滑動(dòng)性能應(yīng)符合表2的規(guī)定。
滑動(dòng)性能力值
注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的無菌注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀HDT-01適用于注射器滑動(dòng)性能檢測(cè),是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。該檢測(cè)設(shè)備符合GB 15810-2019、ISO 7886-1、ISO8537-2016、YY0497-2018等國家和國際標(biāo)準(zhǔn),為國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療院所等企事業(yè)單位提供醫(yī)療器械檢測(cè)儀器和手術(shù)器械檢測(cè)儀器。公司致力于注射器檢測(cè)儀器領(lǐng)域的發(fā)展,堅(jiān)持“專業(yè),高效,求實(shí),創(chuàng)新"的理念,為人類安全和健康做出技術(shù)貢獻(xiàn)。
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