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檢測安瓿瓶密封性是為了確保安瓿瓶在使用過程中的安全性和可靠性,能夠保證安瓿瓶在儲存、運(yùn)輸和使用過程中的密封性能,防止外界空氣、塵埃、細(xì)菌等雜質(zhì)進(jìn)入瓶內(nèi),從而保證藥品或試劑的純度和質(zhì)量。
因此,安瓿瓶密封性檢測非常重要。
安瓿瓶密封性檢測儀器介紹
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶真空衰減法檢漏儀leam-k(微泄漏密封性測試儀)是用來檢測安瓿瓶密封性能檢測儀器,也稱為安瓿瓶真空衰減法密封檢測儀、安瓿瓶真空衰減法密封試驗(yàn)儀等,下面從測試原理、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等多方面來詳細(xì)介紹。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀試驗(yàn)原理:
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空傳感技術(shù)。將微滲漏密封測試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴(kuò)散至測試腔內(nèi),真空傳感器技術(shù)檢測時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進(jìn)行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是評價(jià)安瓿瓶質(zhì)量優(yōu)劣的重要密封性檢測設(shè)備,通過使用此儀器,能更好的確保安瓿瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,確保安瓿瓶密封性能,降低生產(chǎn)成本,提高企業(yè)生產(chǎn)效率。
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