原標(biāo)題：YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路性能測試

呼吸管路是一種用于連接麻醉機(jī)或呼吸機(jī)與患者的裝置，通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道，同時排出患者的呼出氣體。

呼吸管路通常由呼吸機(jī)連接接頭、呼吸管、氣囊和過濾器組成，安全可靠、舒適性好、方便清潔和適用性廣等特點(diǎn)，用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，并通過患者吸入，起到預(yù)期的治療效果。

根據(jù)YY 0461-2003 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路標(biāo)準(zhǔn)，呼吸管路性能測試項(xiàng)目有順應(yīng)性、氣流阻力、泄漏和呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗(yàn)等項(xiàng)目。下面，小編簡單介紹下呼吸管路性能測試項(xiàng)目及相關(guān)的檢測儀器設(shè)備。

   一、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路氣流阻力測試

在《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定企業(yè)在注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)示額定流量，在標(biāo)示額定流量條件下氣流阻力與彎曲氣流阻力增加量應(yīng)符合中4.5、4.8的要求。

按附錄A以制造廠標(biāo)稱的額定流量[見72d)和7.3d)]對備用的呼吸管路試驗(yàn)時，壓力增量不應(yīng)超過0.2kPa；

按附錄A用制造廠標(biāo)稱的額定流量[見7.2e)和7.3e)]對以裁切其長度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路試驗(yàn)時，每米管路長度的壓力增量不應(yīng)超過01kPa。

按附錄F試驗(yàn)時，懸放在金屬柱上的呼吸管路額定流量下的壓力應(yīng)不超過伸直管路測量值的150%。

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  二、麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路泄漏測定

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定呼吸管路泄漏速率，允差均應(yīng)符合以下要求。

1.按附錄D試驗(yàn)時，以裁切其長度狀態(tài)供應(yīng)的呼吸管路每米長度的管路的泄漏速率應(yīng)不超過10mL/min。要注意進(jìn)行試驗(yàn)時要排除呼吸管路與儀器間的泄漏。

2.按附錄D試驗(yàn)時，一個管路的泄漏速率應(yīng)不超過25mL/min

3.按附錄D試驗(yàn)時，成對供應(yīng)并與一個非回轉(zhuǎn)Y形件連為一體的管路的泄漏速率應(yīng)不超過50mL/min。

4.與特殊的轉(zhuǎn)換接頭(如回轉(zhuǎn)Y形件)連為一體的呼吸管路:

a)按附錄D試驗(yàn)時，泄漏速率應(yīng)不超過50mL/min，或;

b)按附錄D試驗(yàn)時，不超過額定的泄漏速率。

5.按47.4b)標(biāo)識的呼吸管路，其標(biāo)示的泄漏速率應(yīng)不超過150ml/min。

6.按47.4b)標(biāo)識的呼吸管路，其泄漏速率應(yīng)不超過標(biāo)示泄漏速率的10%。

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   三、 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路順應(yīng)性檢測

在一定的溫度和濕度的大氣環(huán)境下，當(dāng)氣體加到一個密閉的空間中時，以每增加一個單位壓力所加入的體積標(biāo)示。

試驗(yàn)時，6KPa的壓力的呼吸管路的順應(yīng)性應(yīng)不超過每米長度管路的10mL/Kpa

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   四、呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗(yàn)

在試驗(yàn)時，在小于40N力值下，呼吸管路的平滑端不應(yīng)與相應(yīng)的外圓錐接頭分離；裝配端試驗(yàn)時，在小于45N的力值下，轉(zhuǎn)換接頭不應(yīng)與管路分離。

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