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背景為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》（2022年第42號(hào)）（以下簡稱“清單”）的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，對(duì)清單進(jìn)行了修訂。其中包括對(duì)YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標(biāo)準(zhǔn)的修訂，修改的標(biāo)準(zhǔn)為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)吻合口耐壓測試進(jìn)行了修改和內(nèi)容的補(bǔ)充。...

原標(biāo)題：MPT-03總泄漏率測試系統(tǒng)試驗(yàn)方法隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》的更新，標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定了防護(hù)口罩總泄露率測試方法，按照YY/T0866醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率測試方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計(jì)法為仲裁法。針對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。醫(yī)用防護(hù)口罩總泄漏率...

原標(biāo)題：果凍杯密封性能測試方案關(guān)鍵詞：果凍杯密封性測試儀、果凍杯包裝密封檢測儀、耐壓性能測定儀、果凍杯檢測儀器果凍一般采用熱熔膠低溫封口，封口膜與果凍杯熱封需要有良好的相容性與合適的熱封時(shí)間、壓力、溫度參數(shù)。若果凍杯密封性差，則會(huì)導(dǎo)致氧氣從連接薄弱處滲透，與果凍接觸，造成果凍變質(zhì)；當(dāng)受到外力擠壓（比如堆碼）時(shí)，包裝容易從封口處破裂，造成果凍中的水分外流。因此，果凍對(duì)密封性有較高的要求，可將封口膜與杯體熱封后，借助密封性檢測儀器判斷其封口密封性能。今天，眾測機(jī)電小編簡單介紹一下...

腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術(shù)使用到的醫(yī)療器械，腰椎穿刺術(shù)是一種常用的醫(yī)學(xué)檢查和治療手段，主要用于診斷和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病。今天，眾測機(jī)電小編根據(jù)YY/T1148-2009腰椎穿刺針標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下腰椎穿刺針性能測試項(xiàng)目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備有哪些1.針座圓錐接頭性能測試針座圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求，符合GB/T1962.1，需要檢測漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂；符合GB/T1962.2，需要檢測漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗過載性和應(yīng)力...

腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術(shù)使用到的醫(yī)療器械，腰椎穿刺術(shù)是一種常用的醫(yī)學(xué)檢查和治療手段，主要用于診斷和治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病。今天，眾測機(jī)電小編根據(jù)YY/T1148-2009腰椎穿刺針標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹下腰椎穿刺針針管剛性測試方法及相關(guān)檢測儀器設(shè)備，供大家參考.一、腰椎穿刺針針管剛性測定按GB/T18457制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管規(guī)定的方法試驗(yàn)時(shí)，針管的撓度值應(yīng)不大于表2的規(guī)定剛性試驗(yàn)條件二、腰椎穿刺針針管剛性檢測儀器介紹眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的腰椎穿刺針管針剛性測試儀MRT-01檢測儀器用于測...

在醫(yī)療領(lǐng)域，注射器的密合性直接關(guān)系到藥物保存的有效性、患者治療的安全性以及醫(yī)護(hù)人員的操作便捷性。因此，對(duì)注射器進(jìn)行嚴(yán)格的密合性測試是確保醫(yī)療質(zhì)量至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。注射器密合性測試儀，作為這一關(guān)鍵檢測任務(wù)的執(zhí)行者，以其高精度、高效率的檢測能力，成為了醫(yī)療質(zhì)量控制體系中至關(guān)重要的一部分。1.精準(zhǔn)檢測，確保安全注射器密合性測試儀通過模擬實(shí)際使用場景中的壓力變化，對(duì)注射器的密封性能進(jìn)行全面而精確的測試。無論是活塞與筒體的配合緊密度，還是針頭的密封效果，都能在該設(shè)備的嚴(yán)格檢測下無所遁形。...

氣管插管是一項(xiàng)重要的急救技術(shù)，用于保持呼吸道通暢，通氣供氧，以及防治誤吸等。一、定義氣管插管是將一特制的氣管內(nèi)導(dǎo)管，通過口腔或鼻腔，經(jīng)聲門置入氣管內(nèi)的方法。它是搶救呼吸功能障礙患者的重要措施。二、目的氣管插管的主要目的包括：保持呼吸道通暢，防止誤吸。便于清除氣道內(nèi)的分泌物。提供有效的通氣供氧，滿足機(jī)體的通氣和氧氣供應(yīng)需要。便于吸入麻醉藥及進(jìn)行全麻下的呼吸管理。三、適應(yīng)癥氣管插管適用于以下情況：自主呼吸突然停止者。不能滿足機(jī)體的通氣和氧氣供應(yīng)需要而需機(jī)械通氣者。不能自主清除上呼...

一次性呼吸管路是適用于在呼吸儀和病人之間推導(dǎo)呼吸氣體的產(chǎn)品，主要用于與呼吸機(jī)或麻醉機(jī)配合使用，是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強(qiáng)度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應(yīng)性應(yīng)符合YY0461-2003的要求。濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造的HRT-02呼吸管路泄露及順應(yīng)性測試儀，主要參考YY0461-2003附錄D泄漏試驗(yàn)和附錄F順應(yīng)性試驗(yàn)”標(biāo)準(zhǔn)中之相關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造。既可以測試呼吸管路與相應(yīng)規(guī)格外圓錐接頭的連接無泄漏試驗(yàn)；又可以測試規(guī)定氣壓...

睡眠呼吸暫停綜合癥，簡稱SAHS，是一種常見的睡眠障礙性疾病。該疾患患者在夜間睡眠期間會(huì)頻繁發(fā)生呼吸暫?；虻屯馐录?，從而引致身體缺氧和生理功能紊亂，對(duì)誘發(fā)多種并發(fā)癥如心臟疾病、中風(fēng)、糖尿病等產(chǎn)生重要影響。對(duì)于此類患者，臨床上常采用持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）療法進(jìn)行治療，其中睡眠呼吸暫停治療面罩便是一種重要的輔助工具。睡眠呼吸暫停治療面罩通常是指持續(xù)正壓通氣治療，一般是用于治療睡眠呼吸暫停綜合征的。根據(jù)YY0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)...

原標(biāo)題：YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路性能測試呼吸管路是一種用于連接麻醉機(jī)或呼吸機(jī)與患者的裝置，通過管路將氣體輸送到患者的呼吸道，同時(shí)排出患者的呼出氣體。呼吸管路通常由呼吸機(jī)連接接頭、呼吸管、氣囊和過濾器組成，安全可靠、舒適性好、方便清潔和適用性廣等特點(diǎn)，用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，并通過患者吸入，起到預(yù)期的治療效果。根據(jù)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路標(biāo)準(zhǔn)，呼吸管路性能測試項(xiàng)目有順應(yīng)性、氣流阻力、泄漏和呼吸管路平滑端與外圓錐接頭的牢固度試驗(yàn)等項(xiàng)目。...